《刺針感染性疾病雜誌》發佈獨立雙盲研究結果

證實了MeMed的Immunoxpert™血液測試能夠準確鑒別兒童細菌和病毒感染

以色列提拉特卡爾邁勒2016年12月23日電 /美通社/ —

使用ImmunoXpert有望改善病人管理,減少因抗生素過度使用而產生的耐藥性

ImmunoXpert明顯優於常規測試

MeMed Ltd. 今天宣佈,《刺針感染性疾病雜誌》(Lancet Infectious Diseases)刊登出 OPPORTUNITY 的研究結果。OPPORTUNITY 是一項國際性的多中心、雙盲兒童臨床研究,由烏得勒支大學醫學中心(University Medical Center)的研究人員牽頭完成。OPPORTUNITY 達到了其主要終點,獨立證實了MeMed的新型血液測試 ImmunoXpert 能夠準確鑒別兒童細菌和病毒感染。ImmunoXpert 也明顯優於常規測試。

(圖標:http://mma.prnewswire.com/media/451805/MeMed_Ltd_Logo.jpg

首席研究員、荷蘭烏得勒支大學醫學中心兒科免疫學和感染性疾病部門醫學博士 Louis J. Bont 教授表示:「結果超出了我們的預期。我們獨立證實了這種測試在兒童中是非常準確的,與我們目前使用的常規測試相比,其診斷能力明顯有所增強。它有望極大地幫助我們減少對抗生素的過度使用,降低細菌耐藥性。據我們所知,這是首項關於鑒別細菌和病毒感染的診斷檢測的前瞻性雙盲研究。」

MeMed 行政總裁 Eran Eden 博士表示:「MeMed 冒著風險讓業內領先專家以雙盲的方式獨立評估其血液測試。我們很高興新出爐的結果印證了先前 CURIOSITY 的研究發現。這是我們不斷努力尋找最高質量的臨床證據來為我們的測試提供支持的又一個重要里程碑。」

MeMed 技術總監、醫學博士 Kfir Oved 表示:「和大多數專注於確定致病病毒或細菌的傳統診斷方法不同,ImmunoXpert 通過識別免疫系統中的標誌物來確定病人是感染了細菌還是病毒。這種基於免疫系統的方法克服了許多傳統診斷工具固有的局限性。它不僅快速而準確,而且還能診斷出肺炎等不易檢查的感染。」

該研究評估了577名年齡為2-60個月、出現下呼吸道感染或不明原因發熱的兒童。ImmunoXpert 能夠極其準確地鑒別細菌和病毒感染,敏感性為88%,特異性為93%,陰性預測值為98%。ImmunoXpert 優於常規測試,使病毒感染被誤診為細菌感染的情況減少了50%以上。這些發現顯示了ImmunoXpert 在幫助減少不必要的抗生素使用方面的巨大潛力。

細菌和病毒感染在臨床上往往難以區分,導致抗生素的過度使用和抗生素耐藥性的蔓延,據世界衛生組織稱,抗生素耐藥性已經快發展成一項危機。[1]而無法快速鑒別感染也導致抗生素使用不足,據估計,20%-40%的細菌感染存在這個問題,使病人面臨出現併發症的風險,並且增加了醫療費用。[2]能夠快速準確地鑒別細菌和病毒感染的測試有望改善病人管理,為醫生提供信息來幫助其做出治療決定,減少抗生素使用過度和使用不足。

MeMed 繼續與臨床思想領袖合作開展一系列大型多中心臨床研究,參與的病人超過10000人。該公司還計劃於2017年在美國進行臨床研究。該公司正在與來自業內和政府的國際利益相關者合作,推動其測試產品在全球上市。

MeMed 簡介

MeMed 致力於研發可監測人體免疫狀態的開創性測試,並使之商業化,以此來改善病人的生活。其測試產品破解了免疫系統對不同健康和疾病狀態的不同反應。公司專注於為醫院和社區提供快速、準確且可行的解決方案來診斷急性感染性疾病和炎症性疾病。公司的首個測試產品 ImmunoXpert 經證明能夠準確檢測出病人是細菌感染還是病毒感染,旨在讓醫生能夠做出更明智的抗生素治療決定。ImmunoXpert 在歐盟、瑞士和以色列獲准進入臨床應用。該產品目前正在這些地區試銷,未來將在更多地區推出。MeMed 的第二代快速(幾分鐘內)即時檢測產品正在研發中。查詢詳情,請瀏覽:http://www.me-med.com

1. WHO | WHO Director-General briefs UN on antimicrobial resistance at http://www.who.int/dg/speeches/2016/antimicrobial-resistance-un/en/

2. Craig, J.C. et al. BMJ 340, c1594 (2010).

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Source:: 《刺針感染性疾病雜誌》發佈獨立雙盲研究結果

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